招募抑郁症、精神分裂症、失眠症患者

  我院于2006年6月被国家药品监督管理局（SFDA）批准为国家药物临床试验机构（资格认定批件编号20060040），目前有多项新药临床试验在我院进行，目前试验新药类别有：抗抑郁药物、抗精神病药物、治疗失眠药物等。为此，我院拟长期招募抑郁症、精神分裂症、失眠症患者作为受试者。

     您一定想了解以下几个问题：

     一、什么是新药临床试验？

新药临床试验，也叫作新药临床研究，简单的说就是新药在上市前，在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，从临床试验中我们可以了解一种新的药物在人体上应用有没有疗效，有没有毒副作用，副作用有多大等等情况。无论是在中国，还是在其它国家，所有的新药在上市前都必须进行临床试验。临床试验对于保障新药上市后人们的用药安全是至关重要的。

     二、什么是受试者？

受试者就是符合实验方案中疾病标准并同意使用试验药物的患者或健康人，我院目前只招募抑郁症、精神分裂症、失眠症患者。受试者的权利：知情权、自我决定权、隐私权、生命健康权，等等。

     三、试验中受试者得到的好处有那些？

                   1、免费用药及相关检查。在试验期间受试者可以免费服用试验药物，免费获得相关检验检查。

                  2、新型药物。许多新药与目前市场上的新药有很大的不同，是具有新的作用机理的药物，因此患者可能获得新的作用机理的药物而使其疾病获得很好的疗效。从而为患者寻找到更好的治疗途径。

     四、怎样成为受试者？

到我院门诊、病房或者药物临床试验机构办公室------à询问医生，病人可否进入临床试验------à签署知情同意书------à进入临床试验------à当病人不愿或家属不愿继续进行试验时可随时退出试验。

     五、受试者有哪些权利？如何保护？

                  1、受试者的权利：知情权、自我决定权、隐私权、生命健康权，等等。

                  2、权利保护：试验方案由医药学专家制定，试验前国家药品监督管理局对试验方案进行严格审批，医院的伦理委员会在试验前对实验方案进行伦理审查，成为受试者之前研究者会与病人签署知情同意书，当病人不愿或家属不愿继续进行试验时可随时退出试验。

     六、联系人及电话：  刘医生 029-85551510

                                                   贺医生 029-85551373

           张女士、师女士029-85551373